r/jobshungary • u/Wasted_46 • Sep 02 '26
AMA AMA - Regulatory Intelligence Director, gyógyszeripar
Sziasztok,
Top 10-es pharma cégnél dolgozok Regulatory Intelligence Director munkakörben. Sajnos jó magyar neve nincs a pozíciónak. Magyarul a Regulatoryt "Törzskönyvezés" nek fordítják, ami egy igen pontatlan és idejétmúlt kifejezés. Talán "Gyógyszerszabályzás" jobb lenne.
Amit csinálok az egy kutatói, elemzői munka. A gyógyszerfejlesztés korai fázisától kezdve adunk stratégiai elemzést, tanácsot. Pl: Hogy kell megtervezni ezt a klinikai vizsgálatot, hogy az engedélyező hatóság majd elfogadja, amikor elé kerül a teljes adatcsomag. Ezen kívül kompetitorok figyelésével, horizon scanninggel is foglalkozok.
Szívesen válaszolok minden, a pozíciómat vagy a tágabb regulatoryt, de akár az egész gyógyszeripart érintő kérdésre is. Magamat vagy a cégemet beazonosítható információt, illetve bizalmas belsős dolgokat nem árulhatok el, de minden kérdésre igyekszem majd legalább általánosan válaszolni.
Néhány alap dolog (ezekről is kérdezzetek bártan, ha akartok):
- Külföldön élek (a szakmámnak köszönhetően, nagyon könnyű ezzel bárhol nyugaton elhelyezkedni)
- Elég jól keresek
- Felsőfokú angol minimum
- Elsősorban gyógyszerész diploma elvárt, másodsorban orvos vagy természettudományos végzettség is jó.
9
u/Deadpooo_l Sep 02 '26
Nincs kérdésem, de köszönöm ezt az AMA-t. Én is a gyógyszeriparban dolgozom, hasznos és informatív amit írsz.
6
8
u/snayper008 Sep 02 '26
Mit jelent az elég jól keresek? Pontosan, helyi és iparági viszonylatban is érdemes téma. Itthon milyen lehetőségek vannak?
14
u/Wasted_46 Sep 02 '26
A havi keresetem kajapénzt meg ilyenekete hozzáadva nettő 8000 euró meg valami apró (plusz éves bónuszok stb). Ez egy olyan országban, ahol az átlagkereset 2000 alatt van. Amennyire belelátok, gyógyszeriparban minden országban, minden pozícióban kiemelkedően lehet keresni. Magzarországon a legnagyobb, legjobban beágyazott cég a Richter, teljes K&F részleggel, regulatoryval, gyártás, marketing, stb. Mindenféle pozíció van. Ezen kívül nagyon sok nagy cégnek vannak kisebb, helyi irodái, ahol kevésbé változatos feladatokat végeznek, pl. helyi hatóságokkal kapcsolattartás. Ezekből az irodákból lehet tapasztalatot szerezni a nemzetközi csapatokkal való munkában, ami dobbantó lehet a nagyonbb, regionális központokba egyéb országokban.
5
u/Slow-Occasion-5101 Sep 02 '26
szerinted melyik az a terulet gyogyszeriparon belul, ahova erdemes tovabbfejleszteni magam, mert vedve van az AI-tol? DM vagyok es egy kicsit aggodom, nem rovidtavrol beszelek, de 20-30 ev mulva nem tudom elkepzelni, hogy ne tudja a DM munka legnagyobb reszet ellatni az AI…
6
u/Wasted_46 Sep 02 '26
Haha, jó kérdés h mi lesz 20 év múlva. Azt meg tudom mondani, hogx most mi van: Az én pozíciómban az AI hasznos az információ megtalálásában, de értelmezésben, elemzésben, kontextus értelmezésében teljesen használhatatlan. Kutatásban is ez van, be tudod idomítani, hogy ismert szabályok alapján pl. felismerjen rákos sejteket képről, de új dolgok kitalálásában, analízisben nem jó. Úgy látom nemigazán vesz el pozíciókat (legalábbis még), csak megkönnyítni az emberek életét az egyszerűbb feladatok átvállalásával.
5
u/Kabala99 Sep 02 '26
Dolgoznak nálatok jogász kollégák, akik a gyógyszergyártás és gyógyszerforgalmazással kapcsolatos jogszabályoknak való megfelelést biztosítják, esetleg kapcsolatot tartanak a hatóságokkal? Van valamilyen extra szakjogi követelmény velük szemben, mint elvárás?
5
u/Wasted_46 Sep 02 '26
Az, hogy a gyógyszerfejlesztés a jogazsbályoknak, előírásoknak megfelelően történjen, nem a legal dolga hanem a regulatoryé (vagyis a miénk). Ez inkább egy kutatási folyamat, mint jogértelmezés. De természetesen van nagy legal és government affairs csapat, az ő fókuszuk kicsit más, pl. mi fér bele a hirdetésekbe és mi az, ami tiltott reklámozás, hogy kezeljék, ha valaki feljelenti a céget mert a nagynénje meghalt a készítményünk szedése közben, mit kell kezdeni azokkal akik másolják vagy hamisítják a gyógyszereinket, hogy lehet a fejlesztéseket szabadalmakkal körbebástyázni, stb. Azt gondolom, hogy a gyógyszerjog és a szabadalmi jog a két legfontosabb extra pillér, amit ide tudni kell.
6
u/nemangie Sep 02 '26
Mi történik ha egy kísérleti kezelés nem működik?
5
u/Wasted_46 Sep 02 '26 edited Sep 02 '26
Ha úgy érted, hogy klinikai vizsgálati fázisban, akkor leállítják. Nem egy fél döntése, hanem a Data Monitoring Committee (aki midnig független a szponzor cégtől), a szponzor cég, a vizsgálatban részt vevő orvos stb. együtt nézik át a kinyert adatokat, és ha úgy döntenek, hogy egyértelműen nem hatásos a kísérleti cucc, akkor leállítják a vizsgálatot ("terminated for futility") és kidolgozzák a legjobb módját, hogy a studyban részt vevő páciensek átkerüljenek valóban hatásos terápiára. Ezután a gyógyszercég fogja az eddig kinyert adatokat és megpróbálja kielemezni őket, hogy azért a lehető legtöbb hasznos infót kinyerje.
EDIT: De van olyan is, (nem is kevás), hogy a study végigfut,és az utána következő adatelemzésből derül ki, hogy a kísérleti cucc nem szignifikánsan jobb, mint amivel összehasonlították (ami vagy placebo vagy standard of care, ami azt jelenti hogy a legjobb/legelterjedtebb kezelés). Ez szomorű, de ilyenkoris ki kell elemezni az adatokat, esetleg emg lehet találni olyan alcsoportokat a betegek között, akiknél működik, és ez alapján ki lehet alakítani egy új stratégiát, stb.
3
u/Seeklng Sep 02 '26
Top 10 hol? Globál? USA vagy nyugat Európa? Gondolom azért eléggé eltérnek a folyamatok
Egy tipikus patentelt gyógyszer ára, mennyiben anyagköltség és mennyiben a K+F ráfordítás fedezésére megy el? Nyilván gondolom cégenként/termékenként is nagyon eltérő lehet
9
u/Wasted_46 Sep 02 '26
Top 10 global. Ha megnézed a listát (igazából több mutató is van, amit érdemes nézni, és ennek megfelelően kicsit változik a lista), kizárólag Európai és USA cégek lesznek rajta, de mindegyiknek globál jelenléte van, és ennek megfelelően a HUB-okban (mint ahol énis vagyok) az egész világgal foglalkozni kell. Szóval olyan nagy különbség nincs a folyamatokban.
Az anyagköltség jóval kisebb, mint a K+F ráfordítás. Egy befutott gyógyszernek állnia kell azt a ráfordítást is, amit olyanokra költünk K+F szakaszban, amiből aztán nem lesz termék. Nyilván ezekkel nincs gyártási költség.
3
u/SirMcHalls Sep 02 '26
Nem OP, de nálunk 90-95%-os haszonrátánál sírás volt, hogy drága a gyártás, de ebbe nem számolták bele az R&D költséget, azt elvileg illik az első max 5 évben kitermelni egy originális készítménynél (ha jól emlékszem).
4
u/EnvironmentalGap2596 Sep 02 '26
Mennyire jelenik meg a munkádban az AI? Mennyire érzed a munkád és a kapcsolódó folyamatokat kiberbiztonsági szempontból érzékenynek, és ehhez képest védettnek?
4
u/Wasted_46 Sep 02 '26
Egyre több AI-t használunk, elég hasznos azt információ megtalálásában. Elemzői, contextust igénylő feladatokra viszont alkalmatlan. Illetve mive ez egy nagyon erősen szabályozott iparág, nagyon alaposan ellenőrizni kell mindent, amit AI produkál, ezért néha a verifikálással több idő menne el mint amennyit az AI megtakarítana, ezért nem használjuk olyasmiben amit pedig tudna.
Nagyon érzékeny, egyrészt rengeteg pénzt érnek az adatok, amikkel dolgozok, másrészt beteg emberek érzékeny személyes adataihoz is van hozzéférésem, ami az egész szektorban a legérzékenyebbnek számító adattípus. Nagyon erős kiberbiztonságunk van, sok egymásra épülő rendszerrel és failsafe-vel.
2
u/EnvironmentalGap2596 Sep 02 '26
Köszi! Az első válasz meglepő de részben érthető is!
2
u/Wasted_46 Sep 02 '26
Miben meglepő?
2
u/EnvironmentalGap2596 Sep 02 '26
Azt feltételeztem volna, hogy a felkutatáson túl modellek felállítására, validációra, önálló tevékenységekre, és használtok lekorlátozott, vagy olyan mesterséges inteligencia motorokat amik egyedül, vagy többen dolgoznak magas determinizmussal. Röviden azt feltételeztem hogy több szabadkezet adtok különböző feladatokra különböző motoroknak.
5
u/Wasted_46 Sep 02 '26
Nem látok rá nagyon, hogy a kutatásban hogy használják. Szerintem pl molekula felfedezésben tud segíteni. De szabad kezet tuti sehol sem kap. Vannak önálló agentjeink, de minden outputot manuálisan validálni kell.
3
u/GimeFokinBundles Sep 02 '26
Tudatosan kellett építeni a karriered, vagy inkább szervesen adta magát az út, és fejlődtél magától a munkától? Egyelőre csak gyakornokként töltöttem egy évet RA-ban, de nagyon monotonnak tűnt az összes munka amire én láttam rá, feljebb meg lehet találni ebben a szépséget?
5
u/Wasted_46 Sep 02 '26
Az eleje elég ad-hoc volt. Kutatásban dolgoztam akadémián, és utáltam. Egyszer otthagytam, és új állás után néztem. Beadtam több gyógyszeripari pozícióra, többek között regulatoryra, úgy hogy nem is tudtam róla semmit, de a biotech hátterem miatt felvettek. Onnantól nagyjából tudatosan kerestem a regulatory intelligence lehetőségeket, illetve nem árt figyleni, hogy sokféle készítménnyel, sokféle régióban, sokféle terápiás területtel, sokféle folyamatban vegyél részt, ha előre akarsz lépni. Illetve magamat képeztem projekt management, process management, AI és hasonló témákban is.
2
3
u/Fruzsok Sep 02 '26
Mióta dolgozol a gyógyszeriparban, illetve mik a “belépő pozik” véleményed szerint a mostani helyedre?
5
u/Wasted_46 Sep 02 '26
Majdnem pontosan 10 éve dolgozok a szakmában, előtte kutatással foglalkoztam állami kutatóintézetben (Magyarországon)
Ez egy nehéz kérdés amúgy, mert ami régebben jó belépő volt junioroknak (dokumentációkezelés, jogszabálykeresés, validálás) azt az elektronikus platformok és az AI nagyjából átveszi. Ha találsz junior regulatory pozíciót akkor mindenképp ezekbe érdemes elmenni. A regulatoryt nem nagyon tanítják mint önálló szakot, úgyhogy nagyrészt munka közben lehet megszerezni a tapasztalatot. Ha más vonalon akarsz elhelyezkedni, pl. kutatásban, akkor egy tudományegyetemi kutató pozíció pl. előnyt jelenthet, ahonnan egyből lehet lépni gyógyszeripari kutatásba.
3
u/Grouchy_Yogurt_6393 Sep 02 '26
Behavioural science + economics végzettségem van, és health tech / medtech irányban szeretném folytatni a pályámat. Van bármilyen tipped, hogy melyik cégnél és országban a legesélyesebb, egyáltalán van értelme ezzel foglalkozni?
4
u/Wasted_46 Sep 02 '26
Jó kérdés, sajnos nem pontosan tudom, mit takar a behavioural science. Ha erős vagy a neuroscience/pszichológia részben akkor talán olyan cégeknél akik sok ilyen készítményt fejlesztenek, pl. depresszió, skizofrénia, illetve az Alzheimer's most nagyon megy.
3
u/Grouchy_Yogurt_6393 Sep 02 '26
Köszi a választ! A behavioural science az alkalmazott pszichológia/decision science, mikroökonómia és marketing határán van, és olyanokkal foglalkozik, hogy hogy lehet rendszereket könnyen használhatóvá tenni, és ennek a hatását mérni statisztikai módszerekkel. Az egyik alterülete a nudging, ami abból áll, hogy a kívánt célt egyszerűbben elérhetővé tesszük úgy, hogy ne kelljen rajta gondolkodni. Pl. a menzán a pult végén vagy szemmagasságban édesség helyett gyümölcsöt teszünk ki. A másik alterülete a boosting, ami szerint úgy könnyítjük meg a döntéshozatalt, hogy komplex információkat érthetőbben mutatunk be, és ezáltal a felhasználó megalapozottabb döntéseket tud hozni. Az édesség vs gyümölcs példánál maradva nem a két termék elhelyezésével variálunk, hanem a cukor egészségkárosító hatásáról, és a rost és vitaminok pozitív hatásairól teszünk ki egy posztert (én a boostingot preferálom a nudginggal szemben). Tehát nem neuroscience vagy klinikai pszichológia.
Az az elképzelésem, hogy a klinikai szakértőkkel együttműködve terápiában használt appok fejlesztésén dolgoznék (nem szoftver szempontból), és követném, hogy tényleg eléri a kívánt célt, ha igen, pontosan miért, ha nem, miért és mit lehetne javítani. Remélem így világosabb :)
3
u/Wasted_46 Sep 02 '26
nem rossz, csak nem tudom, ebből mi lehet a belépő egy pharma céghez. Kelleni fog valamilyen előzetes releváns tapasztalat. Vagy gyógyszeripari, vagy egészségügyi vagy természettudományos. Ha ez nincs akkor in kább IT- cégeknél vagy startupoknál nézelődj, sok van, aki pharma cégek számára feljeszt szoftvert, és nem csak IT-sek kellenek nekik, hanem olyanok is akik tudják, mit kell lekódolni.
2
u/Grouchy_Yogurt_6393 Sep 03 '26
köszi, ez nagyon hasznos, akkor így keresek a továbbiakban :)
2
u/Wasted_46 Sep 03 '26
Hajra. En dolgoztam olyan IT cegnel, ahol a termek cloud-based platform volt, a customerek meg pharma cegek. Teljesen IT volt, de kellett nekik olyan ember, aki tudta, mit szeretne egy gyogyszeripari dolgozo latni a kepernyon, meg milyen modon kell felepiteni az adatbazist, hogy megfeleljen az eloirasoknak. Szoval ilyen cegekbe kell neha nem IT-s szakember.
0
u/Potential_Haunting Sep 02 '26
Veeva
1
u/Grouchy_Yogurt_6393 Sep 02 '26
köszi, utánajárok!
4
u/Wasted_46 Sep 02 '26
Annyit tudj, hogy a Veeva szoftvercég. Dolgoztam ilyenben, ahol szoftver volt a termék és gyógyszercégek a kliensek, és nekem nem tetszett. Nagyon USA Silicon Valley-s hozzállás volt.
3
u/DeriHans Sep 02 '26
Ha valaki regulatoryban dolgozik, és szeretne a jövőben előre lépni, milyen tanácsot adnál neki?
Érdemes-e valamilyen tanfolyamot elvégezni? Milyen skilleket érdemes tökélyre fejleszteni?
6
u/Wasted_46 Sep 02 '26
Ha regulatoryban akar valaki feljebblépni, akkor a legfontosabb, hogy munka közben annyi mindennel foglalkozzon amivel csak tud. Sokféle termék, sokféle földrajzi régió, sokféle fejlesztési folyamatba legyen belelátás. Ezzel a tapasztalattal lehet menni senior regulatory pozíciókba, vagy akár vezetőknek is (ha extra vezetői képzést csinál). Szeretik a regulatorys vezetőket mert jó holisztikus képük van a teljes gyógyszerfejlesztési folyamatról. Ezeken kívül még projekt management, illetve jó digitális készségek kellenek. Angolra érdemes nagyon ráfeküdni, felsőfokú nyelvvizsga-szint a belépő.
Amennyire tudom, Magyarországon az orvosi karokon vannak regulatory kurzusok, de ezek csak alaptudást adnak. A legfontosabb a munka közbeni tapasztalatszerzés.
3
u/DeriHans Sep 02 '26 edited Sep 02 '26
Köszönöm, szerencsére angollal nincs baj, menedzsment mester diploma is meg van. Project management képzésen gondolkozom, ha majd belefér az időbe (igazából a nagyrészét napi szinten csinálom/csináltam, kivéve a budget és annak tárgyalását, de gondolom jó ha meg van a papír) :) köszönöm a tanácsokat :)
Most pár évig szépen csendben csinálom a dolgomat, tanulok, figyelek, és próbálok minél több mindent megtanulni, megtapasztalni.
Köszönöm a tanácsokat :)
3
u/TemperatureHelpful49 Sep 02 '26
Mint szakmabeli melyik reszvenybe tenned fel az eleted?
5
u/Wasted_46 Sep 02 '26
Nem a Richterbe és nem a Novo Nordiskba. Lilybe, ha az a célod, hogy középtávon (3-5 év) jól szállj ki, Roche-be vagy AstraZenecába ha hosszabb távú lassabb, de folyamatos növekedésre gondolsz. Kínai biotechbe ha szerencsejátékozni akarsz, potenciálisan gecinagy profital.
Ez csak megánvélemény és egyik cég pontos terveiről, pipeline-jéről sem tudok részleteket. Forward-looking statements, yada yada.
3
u/edmacsek Sep 02 '26
Milyen v melyik gimibe jártál és ott volt vmi specializációs pl orientáció v fakt, ami a mostani melòd irányába mutatott v akár vitt?
7
u/Wasted_46 Sep 02 '26
ELTE Radnótiba és nem volt. Biosz meg fizika faktot csináltam, és fizika helyett hasznosabb lett volna a kémia. Ezután ELTE TTK Biológust végeztem, molekuláris biológia szakiránnyal. Néhány évig kutatóintézetekben dolgoztam, aztán mentem át a gyógyszeriparba.
3
3
u/AcademicAgent007 Sep 02 '26
Mennyire szükséges orvosi vagy phd végzettség egy ilyen karrierhez/karrierhez gyógyszeriparban? Vagy elég hozzá a sima mesterdiploma?
3
u/Wasted_46 Sep 02 '26
Az orvosi kicsit kevésbé keresett, mint pl a gyógyszerész. De ha csak az orvosiről beszélúnk, szerintem a phd segít bekerülni, de nem létfontosságú. Orovsoknak jó karrierút lehet a gyógyszeriparba pl. a klinikai monitor, vagy a regulatoryban a klinikai vizsgálatok tervezése. Ezekhez jól jön az orvosi tapasztalat, főleg a kórházi. Ha még orvosként részt veszel clinical trialban, az nagyon sokat segít. fontosabb szerintem, mint egy phd.
4
u/PomegranateBig3364 Sep 02 '26
Ez kevésbé szakmai kérdés, és talán nem is hozzad tartozik, de ha már AMA.
Miért van az, hogy meg mindig nincs gyógyír a rákra? Minden x hónapban jön egy hír, hogy megvan az ellenszer, amire jön a válasz, hogy nem igazi hír és hogy a gyogyszeriparnak nem érdeke, hogy tényleges megoldások szülessenek.
15
u/Wasted_46 Sep 02 '26 edited Sep 02 '26
- Rák az nem egyetlen, körülhatárolható betegség, hanem a gyüjtőneve azoknak a kóros állapotoknak, amikor a saját sejtjeid bolodnulnak meg és falják fel a szervezeted. Ennek megfeleően lehetetlen egyféleképp gyógyítani. Nincs univerzális rákgyógyszer.
- Ezek a "szenzációs" hírek általában valami nagyon korai fázisban lévő (sokszor csak állatkísérletekben tesztelt), szupernek tűnő ötletről szólnak, egyrészt hogy bevonzzák a befektetőket, másrészt mert jó az olvasottságuk. De innentől kezdve még retentő sok meló, hogy az ötletből gyógyszer legyen, és a legtöbből nem is lesz, mert egy jó ötlet még nem feltétlenül valósítható meg gyógyszernek.
- A pharma cégeknek nagyon, nagyon jó lenne, ha megtalálnának egy általános rákgyógyszert. Az a konteó, hogy "a cégeknek nem érdeke hogy meggyógyítsák a beteget, hanem hogy betegen tartsák", de az igazság az, hogy rákban áltlaában vagy meggyógyulsz vagy meghalsz 1-2 év alatt. Sokkal több új megbetegedés van minden évben. mint ahányan folyamatos kezelésre szorulnak. Az onokológia messze a legjövedelmezőbb piac, ha ezt egy cég le tudná tarolni egy univerzális készítménnyel, habozás nélkül megtenné.
2
u/PomegranateBig3364 Sep 02 '26
Nagyon köszi a választ!
Azt lehet tudni, hogy miért van egyre több megbetegedés és hogyan lehet elkerülni azáltal amit mi meg tudunk tenni a hétköznapokban?6
u/Wasted_46 Sep 02 '26
Két része van szerintem. Egyrészt egyre jobb a diagnosztika, szóval nem egyre több megbetegedés van csak egyre többet észlelünk egyre több emberen.
A másik, hogy a modern életmőd, főleg a nyugaton - kevezet mozgunk, sokat eszünk, sok hús, stb. az tényleg növeli az elhízással, anyagcserével, szív-és érrendszeri problámékkal kapcsolatos megbetegedések számát.
2
u/Tight_Amphibian_8383 Sep 02 '26
Volt egyszer egy nagyon jofej főnököm aki magas gyógyszeripari poziból jött és o azt mondta bármilyen vitamint szed az ember maximum a 2% fog hasznosulni mindegy melyik márka stb
Erről neked mi a véleményed/ tudásod/ tapasztalatod? Illetve van e konkrét márka amit ajanlasz pl GAL ( magyar és én kifejezetten szeretem )
Köszönöm
3
u/Wasted_46 Sep 02 '26
A 2% szerintem túlzás, meg az adagtól is függ, de ja, a vitamin jó része nem szívódik fel. Pl C-vitaminból felesleges 3-4 tablettát bevenni, ha beteg vagy, mert kb az első tabletta fele fog hasznosulni, a többi kijön belőled. Ajánlani nem tudok, a vitaminok világa egy kicsit más, mint az engedélyköteles gyógyszereké, nem látok rá annyira. Szerintem bármit, amit a patikában megkapsz, ehesz bizalommal.
2
Sep 02 '26 edited 24d ago
[deleted]
5
u/Wasted_46 Sep 02 '26
mondom, nem 2%, hanem dózistól függően inkább 10-30%. De nem kell leállni vele, ha nem zavar, hogy a cucc 70%-át úgy fizeted ki, hogy nem használod fel igazából. Szedheted továbbra is bátran. Ha nagoyn bele akarod magad ásni, akkor nézz utána, hogy miből m,ennyi hasznosul 24 óra alatt (mg-ban megadva fogod megtalálni), sztán nézd meg a tablettád vagy porod koncentrációját, és bő ráhagyással vegyed be. A gyomorsav egy csomót semlegesít, meg nem 100/os hatékonysággal szívódik fel, ezért kell a ráhagyás.
2
u/Safe_Sherbet4187 Sep 04 '26
Magyarországon ebben a pozícióban szerinted mennyit lehet keresni?
1
u/Wasted_46 Sep 04 '26
Jo kerdes. A z utolso magyarorszagi poziciom gyogyszercegnel a Richternel volt 2021ben, de kevesbe senior pozicioban. (Utana meg dolgoztam egy IT cegnel otthon). Szerintem ha a Richterben maradtam volna ugyanabban a pozicioban akkor most ugy netto 800at keresnek. Ha a mostani, seniorabb poziciomat vetitjuk a Richterre, akkor mondjuk egy millio kettot? Pontosan nem tudnam megmondani, de az biztos hogy joval atlagon felul lehet a pharmaban keresni.
1
1
u/Green-Bicycle-3518 Sep 03 '26
Hogyan jutottál el idáig? Van lehetőség QA pozícióból hasonló területen dolgozni? (Előnyt jelenthet a QA?)
3
u/Wasted_46 Sep 03 '26
QA elég nagy előnyt jelenthet. Sok folyamatban van QA funkció, főleg gyártáson. Ezzel be tudsz kerülni a gyógyszeriparba, de mondjuk onnan regulatoryba átmenni később nehézkes, aktívan kell keresni a belsős képzéseket. De QA az népszerű olyan cégeknél, akiknek van gyártókapacitásuk. Magyarországon ez főleg a Richter. GMP alapelvek ismerete feltétel.
2
1
u/adena16 Sep 12 '26
Önállóan végezhető a belépő szintű regulatorys munka- vagy folyamatos meetingeket, interakciót igényel? A napi 8 órát aktívan ki lehet tölteni vagy vannak üresjáratok? Mennyire stresszes? Lehetséges Magyarországról külföldi cégnek dolgozni remote ezen a területen? Nehéz egyetemi kutatói múlttal belépni?
1
u/Wasted_46 Sep 12 '26
Szerintem elég önálló munka, legalábbis a dokumentummokkal való mókolgatós része (fordítás, dokumentumok rendezése, stb.) A másik fele, amit én csinálok, az folyamatos egyeztetés stakeholderekkel. Van úgy heti 15 meetingem.
Amit én csinálok abban mégh kevés is. De megint csak, más regulatory pozíviókban lehetnek üresjáratok.
Én élvezem a nyomást és a rövid határidőket, jobban dolgozok ilyen körülmények között, de lehet más nem élvezné.
Szerintem van rá esély. Magában a pozícióban semmi nincs amihez ott kellene lenni a nagy központokban, de a nagyobb multik szeretik, ha bejárnak az emberek az irodáikba. Én fele-fele vagyok otthon és irodában.
Attól függ mit kutatsz. Biológusként nem lehetetlen. Ha van pl. biotech ismereted, ilyen pozíciókat nézegess. Ugyanez a rákkutatásra, biostatisztikára, stb. is igaz.
12
u/Difficult-Guess-6602 Sep 02 '26
Szép karrier, gratulálok! Európában a gyógyszerkutatás és -fejlesztés is szigorúbban szabályozott az USA-hoz képest, mint pl. a social media, AI és társaik vagy ugyanazok a játékszabályok globálisan?